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機(jī)構(gòu)立項(xiàng)審批流程及材料遞交

時間:2020-10-10   


    一、立項(xiàng)流程:
1.遞交紙質(zhì)版機(jī)構(gòu)立項(xiàng)資料至機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行立項(xiàng)審核,立項(xiàng)資料清單及相關(guān)表格見附件。
2.機(jī)構(gòu)辦秘書形式審核立項(xiàng)資料完整性,并隨機(jī)抽取2位我院學(xué)術(shù)委員會里的委員、本項(xiàng)目機(jī)構(gòu)質(zhì)控員、機(jī)構(gòu)辦主任對方案進(jìn)行函審,匯總審核意義,報(bào)機(jī)構(gòu)主任審批,通過后即立項(xiàng)成功。
    二、立項(xiàng)資料文件格式及裝訂要求說明:
1.按照立項(xiàng)資料清單要求準(zhǔn)備兩套立項(xiàng)文件。一套用于機(jī)構(gòu)立項(xiàng)存檔的文件,根據(jù)文件厚度,準(zhǔn)備大小合適的文件夾進(jìn)行裝訂。另一套用于院內(nèi)立項(xiàng)審核用文件可以是復(fù)印件并簡裝。
2.方案、知情同意、研究者手冊等多頁文件,請雙面打印裝訂。
    三、資料遞交時間節(jié)點(diǎn):
為保證項(xiàng)目審批質(zhì)量,請申辦方在倫理會議前至少提前15天提交立項(xiàng)申請。
    四、立項(xiàng)審批結(jié)果查詢:
機(jī)構(gòu)辦秘書以電話/郵件形式通知,立項(xiàng)成功后研究團(tuán)隊(duì)按照倫理委員會的要求遞交材料送審。
    五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
l 機(jī)構(gòu)辦秘書:徐婧 13663785339    趙娣 15188349917
l 地點(diǎn):河南省鄭州市二七區(qū)第六人民醫(yī)院6號樓四樓GCP辦公室
l 時間:工作日:8:00-12:00,14:30-17:30
立項(xiàng)資料/upload_files/file/2023-10/20231024185529693.rar



醫(yī)院地址:二七區(qū)京廣南路29號(京廣路與長江路交叉口)

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